洁净无尘生产车间的建设要求涉及多个关键环节，需综合考虑设计、设备、管理和维护等因素。以下是主要建设要求的分类说明：
一、设计规划要求
洁净度等级
依据ISO 14644或行业标准（如GMP）划分等级（如ISO Class 5至8级），明确允许的微粒数量和尺寸。
例如：电子行业可能需要ISO Class 5（百级），而普通制药可能需ISO Class 8（十万级）。
功能区划分
分区明确：原料存储区、生产区、包装区、更衣区等，避免交叉污染。
人流、物流通道分离，配置缓冲间、传递窗或风淋室。
选址与环境
远离污染源（如交通干道、工业排放区）。
车间布局需考虑风向、振动和电磁干扰等因素。
二、建筑结构与材料
围护结构
墙体/天花板：采用彩钢板、不锈钢等光滑、无缝隙、抗腐蚀材料。
地面：环氧自流坪或PVC地板，防静电、耐磨、无尘。
门窗设计
密闭型门窗，接缝处密封处理。
传递窗带互锁功能，人员入口设风淋室（风速≥20m/s）。
防尘措施
减少直角和凹凸结构，采用圆弧角设计。
管道、线路暗装或隐藏，避免积尘。
三、空调与通风系统（HVAC）
空气过滤
三级过滤：初效（G4）、中效（F7-F9）、高效（HEPA H13-H14）或超高效（ULPA）。
换气次数按洁净等级调整（如百级车间≥50次/小时）。
压差控制
洁净区对非洁净区保持正压（压差≥5Pa），高风险区压差梯度更高。
产尘区域（如粉碎间）需维持负压。
温湿度与新风
温度通常控制在20-24℃，湿度45%-65%（依工艺调整）。
新风量≥15%-30%，保证空气质量。
四、设备与材料选择
生产设备
选用低发尘、易清洁的不锈钢或特氟龙材质设备。
优先自动化设备，减少人员接触。
清洁工具
无尘抹布、专用吸尘器（HEPA过滤），禁用普通扫帚。
耗材管理
工作服、手套等需无尘材质，定期更换。
五、人员管理
准入控制
严格培训洁净规程，更衣流程（更鞋→更衣→风淋）。
限制非必要人员进入。
行为规范
禁止快速走动、喧哗，减少扬尘。
定期健康检查，避免污染源。
六、检测与维护
日常监测
使用粒子计数器、微生物采样仪检测洁净度。
记录压差、温湿度数据。
系统维护
定期更换过滤器，检查风机性能。
清洁消毒：墙面、地面每日清洁，空调系统定期消杀。
七、标准与法规
国际标准：ISO 14644（洁净室）、GMP（制药）、IEST（电子）。
国内标准：GB 50073（洁净厂房设计规范）、GB 50457（医药工业洁净厂房标准）。
注意事项
行业差异：电子车间需防静电，生物实验室需控制微生物。
节能设计：采用变频风机、余热回收等技术降低成本。
应急措施：停电、设备故障时的备用电源和应急预案。
通过科学设计、严格施工和规范管理，才能确保洁净车间长期稳定运行，满足生产需求。
