洁净室是指空气清洁度极高、温湿度适宜的室内环境。
它具有防止细菌繁殖的作用和保持物品干燥的功能；同时能减少工作人员的职业病发生几率及提高工作效率等作用。手术室的空气净化要求达到以下标准：
1. 无尘的要求
无灰尘粒子悬浮于空气中（包括地面）。根据《医院建筑规范》规定，空气中的尘埃浓度应小于或等于每立方米0.5粒/升。
2. 温湿度的控制
温度控制在22°C～24 ° C之间，相对湿度保持在50%左右为宜。（一般采用空调）
3. 空气质量
空气质量指标有二氧化碳含量30 mmH2O （大于20mm H 2 O ） ，一氧化氮≥300 ppm ；氨≤0.03ppm 等。
4.气流速度
气流速度为0.25-0.45 m /s 。在满足以上条件的前提下，还要考虑人流物流方向对通风的影响。如垂直单向流动式手术间宜选用下送上回的气流的流向形式，水平双向流动的可上下送风的混合方式，而横向双向流通则不宜使用上送上回的形式。
目前我国大部分医院的洁净区面积较大，但设备配置较少且陈旧落后，因此加强建设投资以增加设备的数量与档次，改善技术装备并合理安排布局才能医疗环境的卫生安全。
1、设计原则
（1）按卫生部颁发的建筑设计防火分类等级中甲级的有关条款进行设计和施工.
（2）符合GB50073—2001《医用电子仪器清洗消毒灭菌处理操作规程》。
（3）按照ISO15382—1：2002的规定执行
（4）严格按照标准GB5085.1-2001，GB16153—2002，GB17741—2003 《洁净厂房设计与建造验收规范》， GB18403—2000 《工作服防护服装通用性能要求和试验方法》（等同IEC 61336-3，61354-3）的标准和要求实施工程安装和设计管理。
（5）参照JGJ77-95《洁净车间的设计与布置》、FZT06-94《洁净车间的维护保养》、《医药工业洁净室工程设计手册》；
（6）参考美国ASHRAE D4259：《洁净实验室空间设计指南》的有关内容以及日本食品分析中心出版的《制药厂洁净设施运行与管理指导书》等有关资料编制方案。
